EU-CEG法规核心解读
什么是EU-CEG?
欧盟共同入境通道(EU Common Entry Gate, EU-CEG)是欧盟的集中式在线平台,根据烟草产品指令(TPD)第15条和第20条的规定建立。它服务于烟草及相关产品(如电子烟、新型烟草制品)的通报和市场准入流程。
EU-CEG的核心目的
EU-CEG的主要目标是统一欧盟境内烟草产品的市场准入流程,确保符合消费者保护和公共健康标准,同时为制造商和进口商提供单一申报点。
关于口含烟和电子烟(TPD-CEG)
根据您的情况:口含烟、电子烟、传统卷烟、加热不然烧、雪茄和水烟需要遵守TPD并通过EU-CEG进行通报才能进入欧盟市场。
EU-CEG是您产品合法进入欧盟的必经门户,不可省略CEG步骤。
EU-CEG核心要求与流程
必须提交的关键信息:
完整产品配方: 所有成分、添加剂及其含量
毒理学数据: 包括尼古丁释放研究,雾化气溶胶分析
产品设计信息: 关于防止泄漏和儿童接触安全的详细说明
标签和包装: 符合TPD的健康警告和成分列表
生产流程: 质量控制流程和生产标准文件
客户注意事项:
对于口含烟和电子烟产品,虽然不需要实施追溯系统(仅收集识别码),但仍需要在CEG系统进行产品通报。CEG报告必须涵盖上述所有要求。
通报成功后,您将获得所有欧盟国家的市场准入资格,无需在每个国家单独申请。
EU-CEG合规流程
准备阶段
收集所有必需的化学和毒理学数据,准备产品技术文档,确认包装合规性。
EU-CEG账户注册
创建经济运营商账户,获取EU-CEG登录凭证,并配置产品提交权限。
提交产品通报
通过EU-CEG平台提交产品信息,成分清单,毒理学报告和包装样本。
成员国评估
欧盟成员国监管机构评估提交材料,通常在6个月内作出决定。
市场准入
通过评估后产品获得EU-CEG标识号,可进入所有欧盟国家市场。
EU-CEG咨询与陪跑服务
我们的专业化支持服务:
我们提供完整的EU-CEG通报解决方案,专注于口含烟、电子烟等新型烟草产品的合规性服务。
文件准备指导
协助准备配方声明、毒理学报告、产品描述等TPD要求的全部技术文档。
EU-CEG账户配置
代理注册EU-CEG经济运营商账户,指导系统使用,设置合规的提交环境。
通报提交服务
陪同完成整个通报流程,包括数据上传、修正申报材料、与监管机构沟通。
时效性建议
欧盟成员国收到通报后有6个月评估期,但完整准备过程通常需要3-4个月。建议提前6-8个月启动EU-CEG流程,以确保市场准入时间。
对于需要修改的产品,后续通报也需预留充足时间。